精準醫療普惠化，未病 “先見(jiàn)” ，從 “芯” 開(kāi)始

深圳市中科先見(jiàn)醫療科技有限公司成立于2018年,倡導并踐行“芯片級醫療”的理念,致力于成為跨界芯片革新醫療的平臺型領(lǐng)軍企業(yè)。該團隊曾于2016年獲得國內最高規格創(chuàng )賽——中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽的生物醫藥行業(yè)團隊組全國總冠軍,2020年獲得中國醫療器械創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽IVD初創(chuàng )組全國亞軍,2020及2023年獲批“國家高新技術(shù)企業(yè)”,2021年獲得中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽主動(dòng)健康專(zhuān)業(yè)賽決賽優(yōu)秀企業(yè)獎,2023年獲批深圳市“專(zhuān)精特新中小企業(yè)”。公司擁有芯片及醫療器械領(lǐng)域專(zhuān)利逾70項,產(chǎn)品銷(xiāo)售逾40個(gè)國家及地區。

圖一:中科先見(jiàn)公司實(shí)景

從零開(kāi)始做人造視網(wǎng)膜項目

2013年4月,吳天準剛入職中科院深圳先進(jìn)院,即負責申報人造視網(wǎng)膜的廣東省和深圳市的重大人才團隊項目,并在獲批后,創(chuàng )立微納系統與仿生醫學(xué)中心,擔任中心主任及團隊常務(wù)負責人來(lái)主導“芯片+醫療”的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,布局人體植入及體外檢測兩大生物傳感方向。最終在院所各級領(lǐng)導支持和團隊成員齊心協(xié)力下,項目順利通過(guò)深圳市和廣東省驗收結題,由院士領(lǐng)銜的評審專(zhuān)家組對團隊的技術(shù)進(jìn)展打出了95分的高分。吳天準介紹,人造視網(wǎng)膜技術(shù)是迄今最復雜、最精密的微型化有源植入醫療系統之一,屬于前沿的腦機接口技術(shù),涉及學(xué)科很多,體內植入部分包括高性能神經(jīng)刺激電極、數?；旌掀舷到y(SoC)、植入式封裝連接、人體無(wú)線(xiàn)充電和雙向數據傳輸等,體外佩戴部分包括視頻處理單元、AI算法、可穿戴醫療硬件等,當時(shí)人造視網(wǎng)膜團隊有30多個(gè)人,涉及各個(gè)不同的學(xué)科方向,僅在微納中心內部,就有包括神經(jīng)科學(xué)、生物材料、集成電路、半導體器件等多個(gè)課題組,充分體現IT(信息技術(shù))和BT(生物技術(shù))的融合。

圖二:中科先見(jiàn)人造視網(wǎng)膜產(chǎn)品核心技術(shù)

為了推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化賣(mài)房創(chuàng )業(yè)

吳天準回顧人造視網(wǎng)膜整個(gè)項目研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程,他認為最大的收獲是學(xué)會(huì )了從零開(kāi)始,跨界整合,迎難而上。面對探索未知新領(lǐng)域的重重壓力,敢于冒險善于學(xué)習。值得欣慰的是,通過(guò)多年跨界融合、艱苦奮斗并長(cháng)期堅持,整合各方面資源,他逐漸在國內率先闖出了“芯片+醫療”的新賽道。

吳天準介紹道:“我們發(fā)現技術(shù)平臺的價(jià)值比起掙某個(gè)細分領(lǐng)域的錢(qián),更為重要也更為持久。比如,通過(guò)醫療芯片技術(shù)平臺,不僅可以做人造視網(wǎng)膜,還可以做其他腦機接口上游、先進(jìn)的單分子體外診斷等,于是在2018年我們開(kāi)始創(chuàng )辦公司,實(shí)現技術(shù)平臺的產(chǎn)業(yè)化,先進(jìn)院以22項專(zhuān)利作價(jià)入股,由團隊主導成立了深圳市中科先見(jiàn)醫療科技有限公司,致力于‘芯片+精準醫療’的核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化及生態(tài)構建?！?/p>

鮮有人知的是,中科先見(jiàn)2018年起步之初,也是資本寒冬,為了人造視網(wǎng)膜這樣高難度項目的產(chǎn)業(yè)化,吳天準毅然賣(mài)掉位于福田區的房子,加上多年積蓄及市級人才計劃的全部人才津貼,跟團隊成員一起認繳700萬(wàn)元,加上獲得產(chǎn)業(yè)資本的種子輪投資1000萬(wàn)元,帶領(lǐng)團隊往產(chǎn)業(yè)化方向邁進(jìn)關(guān)鍵一步。

抓住機會(huì )快速實(shí)現技術(shù)變現

一旦踏上產(chǎn)業(yè)化征程,就意味著(zhù)要接受市場(chǎng)的洗禮,企業(yè)掌舵人一次重大決策既可能讓企業(yè)賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn),也可能血本無(wú)歸。必須有敏銳的商業(yè)嗅覺(jué)及高效的執行力,這是對科學(xué)家出身的創(chuàng )始人的嚴峻挑戰,吳天準對此有深切的體會(huì )。

2020年春天,新冠疫情席卷全球,對于初創(chuàng )企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是巨大的危機,而吳天準看到了危機中也隱藏著(zhù)契機。中科先見(jiàn)團隊迅速行動(dòng),在春節后復工第一天就動(dòng)員大家科技抗疫,發(fā)揮中科院孵化企業(yè)的社會(huì )責任。

很快,針對醫護人員需要護目鏡的需求,中科先見(jiàn)利用過(guò)去多年研制智能眼鏡的技術(shù)積累,迅速開(kāi)發(fā)出具有超強防霧功能的護目鏡,并獲得SGS等權威機構認證,不久便獲得英國衛生部(NHS)的100萬(wàn)套護目鏡訂單。這是中科先見(jiàn)從市場(chǎng)上淘得的“第一桶金”,也是人造視網(wǎng)膜項目技術(shù)平臺的第一個(gè)跨界收獲。

2020年下半年,吳天準決定立足“芯片+醫療”的平臺,利用中科院轉入的多個(gè)微流控芯片及設備專(zhuān)利,迅速布局體外診斷的中短期項目,特別是迅速組建試劑團隊,綜合考察新冠檢測市場(chǎng)后,押注海外新冠病毒抗原檢測。團隊成員不懈努力,精益求精,基于高性能納米金顆粒技術(shù)開(kāi)發(fā)的新冠抗原快速檢測試劑盒已先后通過(guò)IS013485、歐盟CE、德國B(niǎo)fArM+PEI等全球多個(gè)國家和地區的注冊和準入資質(zhì),并以接近核酸檢測的高靈敏度(德國權威檢測機構保羅·埃里希研究所(PEI)榜單上,排名世界前四)斬獲大量海外訂單。

吳天準說(shuō),“雖然我們不是一家IVD(體外檢測)企業(yè),但僅憑借納米材料的多年積累及有限資源,僅僅用了1年半的時(shí)間,就從零迅速成長(cháng)為具有一定制造規模的醫療器械企業(yè),這得益于之前中科院綜合性技術(shù)平臺的厚積薄發(fā),以及團隊勇于面對市場(chǎng)挑戰,善于抓住機會(huì )并強力執行的能力?！?/p>

吳天準帶領(lǐng)中科先見(jiàn)經(jīng)受了市場(chǎng)的考驗,打了兩場(chǎng)勝仗,積累了一定的經(jīng)驗,但他并沒(méi)有被取得的成績(jì)沖昏頭腦,反而未雨綢繆,不忘初心,對企業(yè)未來(lái)發(fā)展做更長(cháng)遠的布局和規劃。

立足醫療芯片底層大展身手

2021年3月,中科先見(jiàn)分拆其半導體部門(mén),引進(jìn)半導體行業(yè)優(yōu)秀人才,成立了子公司深圳市勃望初芯半導體科技有限公司。該子公司作為T(mén)o B的醫療芯片上游,獨立運營(yíng)發(fā)展,致力于醫療級“IC+MEMS”的創(chuàng )新技術(shù)研發(fā)和服務(wù),是國內極少數將醫療、IC、MEMS和特種封裝集成實(shí)現跨界結合的創(chuàng )新型硬科技企業(yè),可提供生物醫療領(lǐng)域IC+MEMS集成的芯片模組的設計、流片及封測等完整解決方案。

同年11月25日,成立僅半年左右的深圳市勃望初芯半導體科技有限公司在全球5個(gè)國家和地區的1566個(gè)參賽項目中脫穎而出,獲得南山區“創(chuàng )業(yè)之星”大賽的生物醫藥行業(yè)成長(cháng)企業(yè)組一等獎、總決賽一等獎兩個(gè)獎項,成為當晚最閃耀的“雙料冠軍”。

吳天準介紹,“目前,委托勃望初芯公司的醫療芯片相關(guān)的訂單已經(jīng)有幾個(gè)上市公司的重要訂單,我們的醫療芯片技術(shù)既可以用于超聲影像芯片,又可以做基因測序芯片,看起來(lái)完全不同的應用方向,但底層技術(shù)和核心IP是相通和可復用的,隨著(zhù)知識產(chǎn)權積累還可以擴展更多細分領(lǐng)域,我們堅定地認為,跨界創(chuàng )新的醫療級芯片可以集成儀器的一些內核功能,讓未來(lái)的高端醫療器械更加微型化、便攜化,并且在IVD芯片領(lǐng)域,可以便宜得像一次性耗材,可以用完即拋?！眳翘鞙食錆M(mǎn)信心地說(shuō)。

而吳天準所說(shuō)的一席話(huà)是基于對當前醫療檢測產(chǎn)業(yè)的超前判斷,因為目前精準醫療的檢測需求大部分集中在核酸、蛋白及細胞層面,醫院相關(guān)科室如果想要具備上述檢測能力,需要購買(mǎi)進(jìn)口數字PCR/測序儀、化學(xué)發(fā)光、流式細胞儀以及相關(guān)的檢測試劑盒,同時(shí)需要對操作人員進(jìn)行培訓。這種情形下科室需要花費大幾百萬(wàn)元的成本。

因此,中科先見(jiàn)2023年研發(fā)了國內首款通用型單分子核酸/免疫的檢測系統,發(fā)布的芯棄疾?系列產(chǎn)品是可以拓展細胞、蛋白、核酸層面的通用化、高靈敏檢測的產(chǎn)品,能夠滿(mǎn)足低豐度、珍稀樣本的測試場(chǎng)景,節省用戶(hù)綜合成本接近80%,還降低了操作難度,提升了操作的簡(jiǎn)易性,降本增效提質(zhì)明顯。

圖三:中科先見(jiàn)基于生物芯片的單分子核酸/免疫的檢測產(chǎn)品陣列

瞄準精準醫療普惠化超前布局

目前,芯棄疾?系列產(chǎn)品已通過(guò)數百例臨床樣本測試,將重大腫瘤疾病的檢測靈敏度顯著(zhù)提升,并計劃將自主研發(fā)的示范性試劑盒和系統方案開(kāi)放給下游上千家IVD廠(chǎng)家,大力推動(dòng)超靈敏、低成本的單分子芯片及配套系統在市場(chǎng)上的快速滲透和普及。

吳天準描述著(zhù)對未來(lái)的規劃藍圖:“在國家鼓勵醫療器械創(chuàng )新的大背景以及精準醫療和個(gè)性化用藥等利好的推動(dòng)下,芯棄疾?系列產(chǎn)品的市場(chǎng)將持續擴容,借助通用、創(chuàng )新、精確、快速和低成本的優(yōu)勢,助力整個(gè)萬(wàn)億級精準醫療市場(chǎng)發(fā)展。目前三級醫院僅3000多家,但基層醫院有100萬(wàn)家以上,僅院內市場(chǎng)的增長(cháng)空間就有300倍以上;靠核心的芯片高度集成單分子儀器功能,將儀器售價(jià)從幾十萬(wàn)降到2000,單項測試的芯片及試劑售價(jià)從數百元降到100元,就能推動(dòng)單分子核酸/免疫檢測走向居家檢測,惠及中國5億家庭。從3000家三級醫院才買(mǎi)得起的百萬(wàn)售價(jià)的單分子精準醫療,到5億家庭也用得起的百元/千元售價(jià)的普惠醫療,有逾15萬(wàn)倍的增長(cháng)空間,其中最關(guān)鍵的引擎,就是高度集成及跨界的醫療芯片?！?/p>

在接下來(lái)商業(yè)化過(guò)程中,中科先見(jiàn)將基于當前芯棄疾?JX-P/JX-E系列產(chǎn)品(分別針對全自動(dòng)數字PCR和數字ELISA,即單分子核酸/免疫檢測)對市場(chǎng)的深耕和洞察,進(jìn)一步完善基層化商業(yè)產(chǎn)品芯棄疾?JX-C系列的芯片化與自動(dòng)化,以補足中心化PCR 實(shí)驗室難以覆蓋的基層碎片化檢測需求,最終實(shí)現重疾早篩及精準診斷產(chǎn)品的“高靈敏+低成本+簡(jiǎn)易性”布局。在吳天準看來(lái),“芯片+醫療”的賽道足夠長(cháng),而且剛剛興起,中國企業(yè)在這一新的領(lǐng)域有望打敗歐美巨頭,不止國產(chǎn)替代,還要“彎道超車(chē)”。

免責聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買(mǎi)賣(mài)依據。

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