芬太尼麻醉藥市場遭監管 國藥、麗珠等10余公司忙撇清

芬太尼作為麻醉性鎮痛藥并不為社會大眾所知，而因政府加強監管，芬太尼意外走紅。

據媒體報道，在12月1日晚的中美元首會晤中，雙方同意采取積極行動加強執法、禁毒等合作，包括對芬太尼類物質的管控。中方決定對芬太尼類物質進行整類列管，并啟動有關法規的調整工作。

分析人士認為，這意味著向美國銷售芬太尼的企業或個人將受到嚴厲處罰，對相關企業出口或產生影響。不過，此事公布之后，包括現代制藥、恩華藥業、人福醫藥等10余家A股藥企紛紛發布公告澄清，不存在出口美國一事。

多家藥企澄清

12月3日晚間，國藥集團旗下上市公司現代制藥澄清稱，公司下屬全資子公司國藥集團工業有限公司(以下簡稱“國工有限”)廊坊分公司分別于2012年10月份及12月份獲得枸櫞酸芬太尼注射液(規格：2ml：0.1mg及10ml：0.5mg)、鹽酸瑞芬太尼原料藥及注射用鹽酸瑞芬太尼(規格：1mg及2mg)的藥品生產批文，以上產品均在國內銷售，沒有出口到包括美國在內的任何國家。

現代制藥稱，2017年度，國工有限芬太尼系列產品銷售收入合計約為5980.81萬元，占公司當年合并營業收入的比例約為0.70%。

同樣是12月3日晚間，麗珠集團公告回應稱，公司于2016年2月收到原國家食品藥品監督管理局核準簽發的《麻醉藥品和精神藥品研制立項批件》，申請立項研制藥品名稱為鹽酸羥考酮對乙酰氨基酚緩釋片。由于2017年7月原研產品在美國因為不能防止濫用而被終止上市，本項目無參比對照藥，已主動終止。

鑒于芬太尼事件的持續影響，12月3日早間，恩華藥業發布公告稱，公司枸櫞酸芬太尼原料及其注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑(以下合稱“芬太尼系列產品”)分別于2011年12月份及2014年10月份獲批并生產銷售。公司的芬太尼系列產品目前沒有出口包括美國在內的任何國家。2017年度，公司芬太尼系列產品銷售收入約為4000萬元，占公司2017年收入的比例約為1.18%。

12月3日，羚銳制藥上證e互動平臺表示，公司芬太尼屬于透皮貼劑制劑，原料采購于國內有資質的生產廠商，制劑不涉及出口。公司也不涉及其他非藥用類芬太尼物質。公司芬太尼透皮貼劑銷量占比很少，對公司影響不大。

12月2日晚間，人福醫藥發布公告稱，枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥(以下合稱“芬太尼系列產品”)為公司主要產品，由公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其67%的股權)生產、銷售子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產品銷售收入超過20億元，但沒有任何相關產品出口到美國。

據國家藥監局網站的信息，國藥集團、人福醫藥、恩華藥業、羚銳制藥、常州四藥制藥有限公司直接涉及芬太尼類藥品，產品類型包括注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮貼劑等等。此外，還有10家公司涉及麻醉概念。

影響有限

中信建投醫藥團隊認為，從全球范圍看，中國是對芬太尼為代表的一類精毒麻藥品管制最強的國家，管制內容涵蓋了：第一，生產環節，每個原料藥批文1家-2家，單方制劑1家-3家，含麻復方制劑1家-7家;第二，流通環節，一級分銷3家(國藥股份、上藥、重藥)，區域分銷約有500家;第三，使用，醫療機構使用前需向所在地的市級衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用電子印鑒卡，同時需報省級衛生主管部門備案。美國每年阿片類藥物過量及成癮患者有200萬人左右，主要是美國本身的隨意處方及管制松懈，從中國流向美國的是非法渠道的部分非醫療用活性物質，從正規渠道流出的可能性非常小。

該團隊表示，麻醉鎮痛領域是國內未滿足的臨床需求，仍有較大提升空間。由于我國臨床對麻醉鎮痛藥認識不足和新藥品種的缺乏，較多強調麻醉鎮痛藥的成癮性，導致麻醉鎮痛藥的處方相對保守。未來在癌性鎮痛、非癌性慢性疼痛及無痛分娩等細分領域還有較大提升空間。

該團隊認為，對芬太尼的規范對相關個股實際影響非常有限。

12月3日，涉及芬太尼藥品的上市公司股價并未受到上述消息太大影響。數據顯示，人福醫藥漲0.53%;現代制藥漲0.85%;羚銳制藥漲2.89%;恩華藥業漲1.62%。(矯 月 張 敏)

標簽： 芬太尼麻醉藥市場