一封警示函再次給A股火熱的減肥藥板塊潑了一盆冷水。
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10月17日晚間,博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(博瑞醫藥,688166)公告稱(chēng),董事長(cháng)袁建棟于近日收到中國證券監督管理委員會(huì )江蘇監管局下達的警示函。
警示函顯示,作為博瑞醫藥董事長(cháng)、總經(jīng)理,袁建棟在2023年10月12日下午召開(kāi)的 “大咖解讀GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會(huì )”電話(huà)會(huì )議上發(fā)布了個(gè)人試用公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液的相關(guān)情況。目前, BGM0504注射液用于減重尚處于臨床試驗階段,有效性尚不明確,關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導性,違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四十九條第二款的規定。根據《信披辦法》第五十二條的規定,決定采取出具警示函的行政監管措施,并記入證券期貨市場(chǎng)誠信檔案。
53歲董事長(cháng)因“試藥”言論收到警示函
近期,A股減肥藥板塊大熱,不少企業(yè)憑借尚在研發(fā)階段的GLP-1類(lèi)減肥產(chǎn)品就實(shí)現股價(jià)大漲,可謂 “沾上GLP-1就能火”,博瑞醫藥就是其中之一。由于在研管線(xiàn)包括GLP-1類(lèi)減肥藥BGM0504注射液,自9月底以來(lái),博瑞醫藥的股價(jià)就節節攀升,董事長(cháng)袁建棟在一場(chǎng)電話(huà)會(huì )上的發(fā)言更是為自家減肥藥添了一把火。
據中國證券報,在10月12日公司投資者電話(huà)會(huì )議上,袁建棟表示,其親自試藥,體重從91公斤降到76公斤,減重30斤。當時(shí),博瑞醫藥工作人員公開(kāi)回應稱(chēng),個(gè)體情況不能代表臨床試驗數據。不過(guò),在“董事長(cháng)親自試藥”的消息傳出后,博瑞醫藥股價(jià)還是繼續大漲,10月13日領(lǐng)漲wind減肥藥板塊。
如今,也是因為“試藥”的發(fā)言,博瑞醫藥董事長(cháng)收到了警示函。
2022年報顯示,袁建棟出生于1970年1月,今年53歲,博士研究生學(xué)歷。1992年于北京大學(xué)化學(xué)系本科畢業(yè),1998年于美國紐約州立大學(xué)博士畢業(yè)。1998年至2001年任美國Enzo Biochem Inc.公司高級研究員。2001年至今任公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理和藥物研究院院長(cháng)。
對于警示函,博瑞醫藥在公告中表示,公司相關(guān)人員高度重視警示函中指出的問(wèn)題,將認真吸取教訓,加強對《證券法》《上市公司信息披露管理辦法》《上海證券交易所科創(chuàng )板股票上市規則》等相關(guān)法律法規、規范性文件的學(xué)習,杜絕此類(lèi)違規行為再次發(fā)生。
博瑞醫藥創(chuàng )立于2001年,2019年于科創(chuàng )板上市,聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復雜制劑和原創(chuàng )性新藥,其中BGM0504注射液屬于其創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域。目前,該藥的減重和2型糖尿病治療兩項適應證均僅獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件,其中2型糖尿病治療的二期臨床已開(kāi)始入組。待二期臨床試驗完成后,尚需經(jīng)國家藥品監督管理局確認確證性臨床試驗方案,開(kāi)展并完成三期臨床研究,并經(jīng)國家藥監局審評、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
博瑞醫藥強調,本次監督管理措施不會(huì )影響公司的正常經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。截至10月17日收盤(pán),博瑞醫藥報43.08元/股,漲5.77%,市值182億元。
兩家藥企因減肥藥言論向投資者致歉
博瑞醫藥因減肥藥言論而收警示函,近期還有兩家上市藥企因為減肥藥而向投資者致歉或澄清。
10月13日,陜西康惠制藥股份有限公司(康惠制藥,603139)在互動(dòng)平臺回復投資者提問(wèn)時(shí)表示,孫公司陜西友幫可生產(chǎn)的中間體包括降糖/減肥藥物司美格魯肽、替泊爾肽中間體。司美格魯肽和替泊爾肽都是全球知名GLP-1類(lèi)藥物,前者屬于丹麥制藥巨頭諾和諾德,后者屬于美國禮來(lái)公司。
或受上述消息影響,10月16日,康惠制藥收獲漲停。不過(guò),當天收盤(pán)后,康惠制藥在澄清公告,稱(chēng)陜西友幫目前正在進(jìn)行司美格魯肽及替泊爾肽中間體的小試生產(chǎn),小試完成后還需完成中試階段才可進(jìn)行規?;a(chǎn)。陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力。
康惠制藥稱(chēng),前期回復引起了部分投資者誤會(huì )和誤解,對此,公司及公司證券部門(mén)誠懇向投資者表示歉意,并將積極吸取經(jīng)驗教訓,進(jìn)一步完善相關(guān)制度和程序,持續學(xué)習相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和文件,努力提升與投資者互動(dòng)溝通的嚴謹性與信息傳遞的完整性,不斷提升公司信息披露水平。
10月17日,康惠制藥收跌4.56%,報19.9元/股,市值19.88億元。
新疆百花村醫藥集團股份有限公司(百花醫藥,600721)此前也在互動(dòng)平臺回復投資者時(shí)提到,公司全資子公司華威醫藥可以為客戶(hù)提供利拉魯肽注射液及司美魯肽注射液的相關(guān)藥品研發(fā)服務(wù)。10月11日至16日,該公司實(shí)現四個(gè)交易日漲停。
10月16日,百花醫藥公告稱(chēng),相關(guān)回復可能對投資者產(chǎn)生誤導,公司予以道歉,“公司僅開(kāi)展了利拉魯肽、司美格魯肽項目的合成路線(xiàn)篩選、小試試驗啟動(dòng)前期研究工作,后續研發(fā)存在重大不確定性。目前沒(méi)有任何客戶(hù)向我公司委托研發(fā),公司無(wú)相關(guān)藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售”。
上述公告還提到,公司在回復中涉及的“在研項目中有一項減肥類(lèi)產(chǎn)品”,僅有奧利司他膠囊。該項目自 2022年7月開(kāi)始進(jìn)行藥物研發(fā),目前處于進(jìn)入臨床研究階段。臨床研究結束后尚需經(jīng)國家藥監局審評、審批通過(guò)后委托客戶(hù)方可取得藥品批件。該受托研發(fā)項目合同金額不超過(guò)1100萬(wàn)元,2022年度收入僅有100 萬(wàn)元左右,該項目不會(huì )對公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。
10月17日,百花醫藥跌停,報10.09元/股,市值38.44億元。