國內首個自體CAR-M治療實體瘤項目獲批啟動臨床實驗

近日，鯤石生物科技有限公司提交的《嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）治療復發、難治性卵巢癌的臨床研究》項目，通過徐州醫科大學附屬醫院倫理委員會的倫理審查，獲得倫理批件，獲準開展研究者發起臨床實驗（IIT）。該項目的獲批，標志著鯤石生物的CAR-M管線正式進入臨床研究階段。鯤石生物一直致力于CAR-M細胞療法的原始創新和臨床轉化工作，依托其安全和成熟的技術平臺開發針對卵巢癌、腦膠質瘤等實體瘤的細胞藥物。與鯤石生物合作的徐州醫科大學附屬醫院在免疫細胞治療研究方面具有豐富的臨床經驗和技術積累。鯤石生物同時衷心感謝臨床試驗服務機構江蘇集萃崛創生物科技研究所有限公司在臨床研究項目倫理審查推進過程中的組織協調工作。

關于鯤石生物

鯤石生物科技有限公司，孵化于德國柏林，2021年4月成立于中國深圳，目前完成了國內深圳信息中心，蘇州生產中心以及柏林國際中心的三體布局。鯤石生物由歐洲歸國華人科學家領銜，與來自生命科學領域瑞典卡羅林斯卡醫學院、歐洲分子生物學實驗室、德國國立分子醫學中心等多所科研機構和制藥公司博士聯合，依托科研團隊十多年的前沿科學研究成果，創立的生物醫學戰略性高科技企業。鯤石生物，專注于巨噬細胞的免疫細胞療法，積極推進巨噬細胞嵌合抗原受體CAR-M高新技術的研發及其產業化，打造全球領先的閉環產業鏈，使中國本土企業在巨噬細胞治療實體瘤領域走在全球的前列。

關于徐州醫科大學附屬醫院

徐州醫科大學附屬醫院，擁有國家Ⅰ期臨床研究中心，該院臨床試驗倫理委員會2015年通過SIDCER-FERCAP國際倫理認證，倫理審查技術及管理水平躋身國內先進行列，是淮海經濟區唯一一家通過FERCAP認證的倫理委員會。目前已開展50余項CAR-T免疫細胞治療的臨床試驗，是目前國內開展CAR-T臨床試驗最多的醫院之一。

關于集萃崛創生物

江蘇集萃崛創生物科技研究所有限公司，依托徐州醫科大學、江蘇省腫瘤生物治療研究所建設運營，是長三角國創中心面向一市三省設立的唯一細胞治療藥物專研所，致力于打造國內一流的集研發、轉化、臨床應用為一體的腫瘤生物治療技術平臺，在細胞治療領域有20余年的基礎研究與產業探索經驗，具備較為成熟的研發及臨床轉化團隊體系，已自主研發多條全人源CAR-T產品管線并開展多項IIT臨床研究。