國內首個(gè)自體CAR-M治療實(shí)體瘤項目獲批啟動(dòng)臨床實(shí)驗

近日，鯤石生物科技有限公司提交的《嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）治療復發(fā)、難治性卵巢癌的臨床研究》項目，通過(guò)徐州醫科大學(xué)附屬醫院倫理委員會(huì )的倫理審查，獲得倫理批件，獲準開(kāi)展研究者發(fā)起臨床實(shí)驗（IIT）。該項目的獲批，標志著(zhù)鯤石生物的CAR-M管線(xiàn)正式進(jìn)入臨床研究階段。鯤石生物一直致力于CAR-M細胞療法的原始創(chuàng )新和臨床轉化工作，依托其安全和成熟的技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)針對卵巢癌、腦膠質(zhì)瘤等實(shí)體瘤的細胞藥物。與鯤石生物合作的徐州醫科大學(xué)附屬醫院在免疫細胞治療研究方面具有豐富的臨床經(jīng)驗和技術(shù)積累。鯤石生物同時(shí)衷心感謝臨床試驗服務(wù)機構江蘇集萃崛創(chuàng )生物科技研究所有限公司在臨床研究項目倫理審查推進(jìn)過(guò)程中的組織協(xié)調工作。

關(guān)于鯤石生物

鯤石生物科技有限公司，孵化于德國柏林，2021年4月成立于中國深圳，目前完成了國內深圳信息中心，蘇州生產(chǎn)中心以及柏林國際中心的三體布局。鯤石生物由歐洲歸國華人科學(xué)家領(lǐng)銜，與來(lái)自生命科學(xué)領(lǐng)域瑞典卡羅林斯卡醫學(xué)院、歐洲分子生物學(xué)實(shí)驗室、德國國立分子醫學(xué)中心等多所科研機構和制藥公司博士聯(lián)合，依托科研團隊十多年的前沿科學(xué)研究成果，創(chuàng )立的生物醫學(xué)戰略性高科技企業(yè)。鯤石生物，專(zhuān)注于巨噬細胞的免疫細胞療法，積極推進(jìn)巨噬細胞嵌合抗原受體CAR-M高新技術(shù)的研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化，打造全球領(lǐng)先的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈，使中國本土企業(yè)在巨噬細胞治療實(shí)體瘤領(lǐng)域走在全球的前列。

關(guān)于徐州醫科大學(xué)附屬醫院

徐州醫科大學(xué)附屬醫院，擁有國家Ⅰ期臨床研究中心，該院臨床試驗倫理委員會(huì )2015年通過(guò)SIDCER-FERCAP國際倫理認證，倫理審查技術(shù)及管理水平躋身國內先進(jìn)行列，是淮海經(jīng)濟區唯一一家通過(guò)FERCAP認證的倫理委員會(huì )。目前已開(kāi)展50余項CAR-T免疫細胞治療的臨床試驗，是目前國內開(kāi)展CAR-T臨床試驗最多的醫院之一。

關(guān)于集萃崛創(chuàng )生物

江蘇集萃崛創(chuàng )生物科技研究所有限公司，依托徐州醫科大學(xué)、江蘇省腫瘤生物治療研究所建設運營(yíng)，是長(cháng)三角國創(chuàng )中心面向一市三省設立的唯一細胞治療藥物專(zhuān)研所，致力于打造國內一流的集研發(fā)、轉化、臨床應用為一體的腫瘤生物治療技術(shù)平臺，在細胞治療領(lǐng)域有20余年的基礎研究與產(chǎn)業(yè)探索經(jīng)驗，具備較為成熟的研發(fā)及臨床轉化團隊體系，已自主研發(fā)多條全人源CAR-T產(chǎn)品管線(xiàn)并開(kāi)展多項IIT臨床研究。