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      復星醫藥(600196.SH):注射用SZEY-2108獲藥品臨床試驗批準

      來源:格隆匯時間:2023-06-16 17:37:45


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      格隆匯6月16日丨復星醫藥(600196.SH)公布,公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司(以下簡稱“蘇州二葉”)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意注射用SZEY-2108(以下簡稱“該新藥”)用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染治療的臨床試驗批準。蘇州二葉擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開展該新藥的I期臨床試驗。

      該新藥為本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的小分子創新藥新型單環β-內酰胺抗生素,擬主要用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染的治療。

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