今日,科笛集團(股票代碼:02487.HK)宣布,中國首個且唯一用于男性雄激素性禿發治療的非那雄胺噴霧劑(CU-40102)正式獲得中國國家藥品監督管理局審批通過,即將在中國上市。該產品由瑞士Polichem S.A.原研開發,科笛集團獨家負責中國市場銷售,標志著中國脫發治療正式接軌全球創新,2.5億脫發人群的“頭等大事”迎來科學新解。
隨著生活節奏加快、工作壓力增大,雄激素性禿發(AGA)已成為困擾中國男女的常見問題。非那雄胺作為臨床治療男性AGA的一線用藥,它通過特異性抑制II型5α-還原酶的活性,進而抑制睪酮轉化為雙氫睪酮(DHT),減少DHT對毛囊的損害,從而促進頭發生長并防止進一步脫發。此前,非那雄胺主要以口服劑型存在,雖療效確切,但可能會引起性功能障礙等全身性不良反應,使得部分患者治療意愿和依從性較低,市場上亟需更安全有效的替代方案。非那雄胺噴霧劑(CU-40102)的上市,恰好填補了這一空白,為男性AGA患者帶來全新選擇。
從藥品特性來看,非那雄胺噴霧劑(CU-40102)擁有顯著的競爭優勢。其采用的“機械噴霧裝置”專利設計,可實現每噴114μg非那雄胺的精準定量釋放,確保藥物均勻覆蓋頭皮;HPCH專利技術則助力高濃度活性成分滲透至網狀真皮層,大幅提升藥物在毛囊局部的生物利用度。臨床研究表明,非那雄胺噴霧劑(CU-40102)平均最大全身暴露量不足口服非那雄胺的1%,在保持與口服劑型相似療效的同時,顯著降低了全身性不良反應風險。此外,該藥品每天只需使用一次,無需按摩,非常便捷;而且藥液可快速揮干成膜,清爽不油膩,提升了患者體驗感。安全性與有效性兼具的特性,將使其在市場競爭中脫穎而出,吸引大量尋求更優治療方案的男性AGA患者。
科笛集團相關負責人表示:“非那雄胺噴霧劑(CU-40102)的上市是對我們深耕毛發疾病治療領域的有力支持,我們將充分發揮自身在皮膚病領域的綜合優勢,讓更多男性AGA患者受益于這一創新療法,改善他們的生活質量?!?/p>
隨著中國消費者對毛發健康的關注度不斷提高,AGA治療市場需求持續增長。非那雄胺噴霧劑(CU-40102)的上市,不僅填補了國內外用非那雄胺治療領域的空白,也為臨床醫生提供了更豐富的治療手段。未來,在科笛集團的推動下,隨著更多創新藥物的研發和上市,雄激素性禿發的治療將迎來新的發展階段。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。
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