每日看點(diǎn)！商丘市市場(chǎng)監督管理局開(kāi)展創(chuàng )新醫療器械成果展示交流活動(dòng)

7月14日上午，按照“安全用械 共享健康”醫療器械安全宣傳周活動(dòng)安排，商丘市市場(chǎng)監管局在浙江善時(shí)生物藥械(商丘)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)善時(shí)藥械公司）開(kāi)展創(chuàng )新醫療器械成果展示交流活動(dòng)。商丘市局二級高級主辦李偉出席并講話(huà)。

善時(shí)藥械公司企業(yè)負責人介紹了企業(yè)基本情況、發(fā)展歷程，企業(yè)法人針對該公司創(chuàng )新產(chǎn)品與河南善仁醫療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)善仁醫療公司）企業(yè)代表分別進(jìn)行了交流發(fā)言。隨后與會(huì )人員跟隨企業(yè)工作人員參觀(guān)了善時(shí)藥械公司生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗室，詳細了解其創(chuàng )新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制措施等情況。

李偉指出，此次交流活動(dòng)充分展示了近年來(lái)商丘市醫療器械創(chuàng )新工作所取得的新突破，醫療器械監管部門(mén)要營(yíng)造鼓勵支持醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的更優(yōu)市場(chǎng)環(huán)境，最大程度激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新活力，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

經(jīng)介紹，善時(shí)藥械公司的創(chuàng )新產(chǎn)品無(wú)創(chuàng )血流動(dòng)力學(xué)檢測系統于2022年11月取得了省藥監局醫療器械注冊證，主要由主機、通訊線(xiàn)、電纜線(xiàn)、壓力傳感器材和軟件等組成，可用于醫療及體檢機構對人體心排量（心輸出量）、血流動(dòng)力學(xué)參數和連續動(dòng)態(tài)血壓采集、顯示、分析的記錄和保存，輔助臨床診斷。善仁醫療公司的創(chuàng )新產(chǎn)品體表標測心電圖檢測系統于2020年7月取得了省藥監局醫療器械注冊證，主要由信息采集器（含心電心音模塊和拾音器）、導聯(lián)線(xiàn)、電極導管、USB、通信電纜和軟件組成，用于醫療機構對心電心音信號的采集、顯示、分析的記錄和保存，輔助臨床診斷。

商丘市市場(chǎng)監管局醫療器械監管科、商丘市藥物警戒中心醫療器械不良事件檢測科、梁園區市場(chǎng)監管局醫療器械監管股、睢陽(yáng)區市場(chǎng)監管局醫療器械監管股、城鄉一體化示范區食藥監辦的負責同志及河南雅康藥業(yè)有限公司、上海商璽偉康（商丘）醫藥用品有限公司、商丘市百順醫藥科技有限公司等10家企業(yè)代表共計20余人參加了此次交流活動(dòng)。

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