科華生物(002022.SZ)官方公眾號顯示，國家藥監局科技和國際合作司一級巡視員、中國食品藥品企業質量安全促進會會長毛振賓，中國衛生健康思想政治工作促進會防艾辦主任高波，上海市疾病預防控制中心結核病與艾滋病防治所副所長寧鎮，中國信通院安全所副主任董驊等領導一行于12月8日到訪了科華生物?？迫A生物總裁陳超攜一眾公司高管陪同交流。
到訪領導先是詳細了解了科華生物的發展概況、產品及研發情況，肯定了公司為上海乃至全國生物醫療領域所做的貢獻，之后又與企業相關負責人就科華艾滋(HIV)和新冠等膠體金產品的研發和生產情況進行了廣泛而深入的溝通交流?？迫A生物表示，公司將持續在膠體金試劑領域不斷發力，進行模式創新，傳承優勢，反復打磨，為客戶提供更加優質的快速檢測產品。
據介紹，科華生物在膠體金領域有著豐富的技術和經驗積累。公司膠體金試劑最早于2003年獲得注冊證，至今已經有近20年歷史，有證產品涵蓋艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、流感、新冠抗原等多個領域。不僅如此，公司的膠體金生產線還通過了世界衛生組織(WHO)考評認證，艾滋膠體金產品更是國內最早進入WHO采購目錄的廠家之一。
從上述內容可以看出，國家藥監局等到訪的相關部門領導對科華生物的膠體金產品情況格外關心。據了解，膠體金試劑是新冠抗原檢測的重要技術，可用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體，操作簡單，15分鐘即可肉眼判讀結果，是確定是否感染新冠肺炎的快速檢測手段。
科華生物此前在互動平臺回答投資者提問時表示，公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)已獲得國家藥監局批準正式上市，公司抗原檢測試劑盒主要通過經銷模式進行銷售。
受國家新冠防控政策調整影響，目前市場上新冠抗原檢測產品需求量爆發。有媒體統計，11月28日至12月4日期間京東健康的抗原檢測試劑盒成交額環比增長344%。近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案》也提出，對于有自主抗原檢測需求人員均可以按照自主、自愿的原則隨時進行自我抗原檢測。此政策有望進一步增加新冠抗原檢測產品的市場需求。
國金證券研報表示，隨著疫情防控政策的逐步優化，抗原檢測產品有望成為重要檢測手段，階段性需求爆發或帶動抗原產品的放量，生產廠商及相關渠道有望在這一過程中發揮重要作用;新冠抗原檢測試劑或將成為重要防疫補充工具，對應專業、非專業場景空間為112-260億元和150億元。
公開信息顯示，截至2022年12月2日，國內新冠抗原檢測注冊證已批準35家，包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法學，獲批廠家地區較為分散，有望保障階段性爆發需求。目前國內獲批的新冠抗原檢測產品共32款，涉及14家上市公司。
(本文僅供參考，不構成買賣依據，入市風險自擔。)
標簽：
營業執照公示信息
