麗珠新冠抗原檢測試劑盒國內獲批上市，有望為業績帶來新增量

昨日晚間，麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“麗珠集團”，000513.SZ)發布公告稱，其控股附屬公司珠海麗珠試劑股份有限公司(以下簡稱“麗珠試劑”)自主研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)獲國家藥品監督管理局審批，正式上市。

據了解，麗珠新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)可用于體外定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。盡管該產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，但可作為核酸檢測的輔助和補充，在配合國家新型冠狀病毒檢測策略下，進一步提高“早發現”能力。

對于抗原檢測試劑盒的檢測效果，麗珠集團表示，麗珠新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)適用于各級醫療衛生機構、隔離觀察人員、有自我檢測需求的社區居民，可不依賴檢測設備，在15~20分鐘內獲得檢測結果，具有檢測快速、結果精準、操作簡便、設計友好等優勢。該產品在臨床試驗中全部采用了國內人群的數據驗證，更貼合當前國內情況，結果更可靠。

自新冠疫情爆發以來，麗珠集團及時響應政府號召，勇于承擔社會責任，積極布局全線新冠檢測產品。其中，新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒(乳膠免疫層析法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)中和抗體檢測試劑(乳膠免疫層析法)陸續取得CE等海外準入及德國、英國、奧地利、泰國、印尼等國家注冊，持續投入到全球抗疫一線當中。此次，新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)獲國家藥監局批準將有效緩解國內檢測壓力，助力筑牢疫情防控線。

值得一提的是，此前，已有多家券商分析師發布研報表示看好新冠抗原檢測試劑盒的發展前景。德邦證券分析師認為，國內14億人口每年的抗原檢測規模按出廠口徑約為840億至1680億。中泰證券分析師則在研報中指出，預測國內單月市場規模為177億-266億元，如考慮到居民、企業自費購買情況，預計新冠抗原檢測產品采購需求有望進一步提升。目前，全國多地疫情防控的形勢依舊十分嚴峻，疫情高發導致全員檢測需求大幅增長，新冠抗原檢測試劑盒在國內獲批將有望為麗珠集團2022年的業績帶來新增量。

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