《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》1月18日正式公布,由恒瑞醫藥自主研發的全新二代AR抑制劑瑞維魯胺(商品名:艾瑞恩®)成功納入國家醫保目錄,用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,將進一步惠及癌癥患者,帶來新的生存希望。
目前,mHSPC以新型內分泌治療為主,AR抑制劑能夠有效延緩進入轉移性去勢抵抗性前列腺癌的時間,降低疾病進展或死亡風險,延長患者總生存期,已成為目前國內外權威指南一致推薦的mHSPC階段標準治療方案。然而,中國患者的發病特征和診療現狀較國外有一定的差異,尋求更貼近、更適合中國前列腺癌患者診療現狀的治療方案,一直是中國臨床醫生關注和迫切需要解決的問題。
為切實解決日益增長的患者用藥需求問題,提升藥物可及性,國家醫療保障局著重對臨床價值高、安全性強、價格合理的抗腫瘤創新藥進行篩選、談判與醫保目錄準入。作為前列腺癌治療領域備受矚目的新星,本次瑞維魯胺納入醫保,將令更多前列腺癌患者能夠用從規范治療中獲益,并大大降低患者家庭及社會的經濟負擔,同時將有助于保障患者的足量、足療程用藥。
瑞維魯胺獲批主要基于一項多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床研究(CHART),該研究入組患者90%以上為國內患者,更貼近中國患者診療現狀。研究結果顯示,與標準治療相比,瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法(ADT)可顯著延長患者的總生存期(OS),并顯著降低患者死亡和疾病進展風險分別達42%和54%。瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新,使得藥物在具有AR抑制高活性的同時,血腦屏障通透性較已上市同類產品顯著減少,中樞神經毒性顯著降低,毒副作用較低,可作為mHSPC患者的長期給藥方式。
瑞維魯胺成功納入醫保,這意味著高質量的國產創新成果將為前列腺癌患者帶來福音,在今后的發展中,恒瑞醫藥將繼續堅持創新驅動發展戰略,不斷上市國際一流品質的好藥、新藥,為臨床急需提供更多、更優的產品,為守護患者健康生活和生命質量貢獻更多力量。
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