近日，麗珠集團在接受機構投資者調研時表示，公司新冠重組蛋白疫苗V-01的海外III期臨床試驗已完成部分國家的受試者入組，以及臨床終點病例抓取。在巴基斯坦和馬來西亞開展的作為滅活疫苗基礎上的第三針序貫加強III期臨床試驗已達到方案設定的中期分析目標，目前正在進行中期數據主分析工作?；A免疫臨床的III期臨床也已達到方案設定的中期分析目標，目前正在積極清理數據和準備中期分析。
據悉，新冠疫苗V-01為麗珠生物與中科院共同合作開發的重組蛋白疫苗。除了具備對生產車間的生物安全等級要求低、純度高、安全性更好、能實現高產量、低成本、針對變異株新疫苗的研發速度快等諸多優勢外，V-01還采用了常規鋁佐劑，供應鏈穩定，儲備充足，具備15億劑的制劑產能。V-01疫苗II期臨床試驗數據于2021年7月發布于《中華醫學雜志》，試驗結果顯示該疫苗具有優良的免疫原性和安全性，尤其老年組疫苗相關不良事件的總體發生率低于相應的成人組。V-01序貫加強III期臨床試驗已于2021年10月在巴基斯坦啟動，依目前進展，該疫苗應為國內首個且進展最快的在海外進行正式序貫免疫III期臨床試驗的疫苗。
V-01疫苗III期臨床試驗若取得積極結果，將有望加速上市進程，或作為加強針的更優選擇而獲得大力推廣。
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