“為什么我們要做科技?為什么我們要做創新?為什么我們要做創業?有人說創新的目的是在市場上找到一個定位啊,這固然對,但是我覺得咱們能不能更有意義的創新,當我們順著人類文明進步的腳步走的時候,我們自然走到了那一步,我們再往前走一步,我們能不能把創新理解成一種追求,這是一種發自內心的追求什么?追求美。我們追求理論的美,追求工藝的美,追求產品的美,我們追求生命之美。創新,其實它就是創造力的一種自然的釋放,當我們這樣去創新,其實我們不是在滿足一個市場的需求,我們是在創造市場的需求,我們是在創造市場,因為它滿足了人類最最深處的那樣一種向往和追求,這就是創新的魅力。”
同心醫療董事長、CEO陳琛博士在“騰飛之夜·激蕩青春”2022跨年現場闡述了自己對“創新”的理解,以及中國首個全磁懸浮人工心臟背后的創新故事。
2021年的11月,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準了同心醫療自主研發的CH-VAD植入式左心室輔助系統上市申請,這是我國首個獲得NMPA批準的擁有完備自主知識產權的國產人工心臟,也是全球范圍內首個獲得NMPA批準的全磁懸浮式人工心臟。榮光的獲批之路背后是同心醫療十余年來不斷研發攻關的積累,也是團隊始終堅守“初心”所摘得的勝利果實。
在此次“跨年演講”分享中,陳琛博士用自己十多年的研發經歷和患者的感人故事,深刻詮釋了“科技創新”與“生命”之間的聯系,其中一些觀點值得我們深思:
“科技是為人服務的”
同心醫療研發的CH-VAD植入式左心室輔助系統,是新一代完全磁懸浮式人工心臟,主要為晚期難治性左室心力衰竭患者提供血流動力支持,補充天然心臟泵血能力不足的問題。從產品誕生之初,公司就以“科技重燃生命之火”的理念,希望用醫療技術的創新為心衰患者帶來新生的希望,幫助心衰患者和家庭享有更好生活。
眾多患者因為使用CH-VAD,而改變命運。王某就是一位因為使用了CH-VAD回歸正常生活的患者。他曾經有十余年年的心衰歷史,醫院甚至多次下達病危通知書。一個偶然的機會,他進入了CH-VAD臨床實驗組,他形容自己植入CH-VAD后醒來的感覺:“覺得好像自己在一個黑暗當中,看到一個光在那兒,自己一點點朝那個地方走去,我知道原來我又回來了”。他在給大家分享自己和CH-VAD的故事時說,“讓我們為中國的高科技鼓掌”。還有武漢姑娘廖某,她也是一個心衰的患者,CH-VAD在體內與她自己的心臟協同工作,不僅令她回歸了正常生活,而且還經營著一個網店,生活得很好。
“創新,是發自內心對美的追求”
“我們一直在做的事就是超越自我,所以我覺得我非常的幸運,作為一個工程師,我經歷了兩次全磁懸浮人工心臟完整的研發過程。”在演講中,陳琛提及了自己兩次參與全磁懸浮人工心臟完整研發過程的經歷:上世紀90年代,陳琛遠赴日本和美國交流學習。在美期間,他主導了基于磁懸浮技術的人工心臟Levacor研發項目,這期間他創造性地提出了優化方案,為Levacor成為當時的一項重要技術成就作出了決定性貢獻。
2008年,陳琛回國創業,成立同心醫療,提出“超小型全磁懸浮人工心臟”的原創技術概念,帶領團隊先后開發出五代樣機,通過持續的設計改進、樣機制作以及大規模的測試和動物試驗,推動產品在小型化和可靠性方面持續優化,最終誕生出世界上最小的全磁懸浮式人工心臟。
新一代全磁懸浮式人工心臟,相比國外產品,厚度減少了20%,直徑減少了10%;防感染性能以及可靠性方面,通過運用前沿的微型化電子技術,極大限度地減少了經皮電纜中的導線數量,縮小了電纜直徑,提高防感染性能,同時將控制電子器件集成到泵內,改善系統的可靠性。CH-VAD產品也憑借其在關鍵性能指標上的領先水平,成為行業技術發展的標桿。“旋轉式人工心臟之父”萬普勒(Richard Wampler)博士這樣評價CH-VAD:“這毫無疑問是我見過的最好的人工心臟。”
在陳琛看來,創新是人們發自內心對美的追求。“我們追求理論的美,追求工藝的美,追求產品的美,我們追求生命之美。”正是內心這種對美的追求,才能像工匠一樣打磨產品,不斷推進、優化、迭代,用技術領先、高品質、值得信賴的產品,為患者帶來生命之美,創造了一個又一個奇跡。
“真正的難關,令人心動又讓人心安”
人工心臟極高的學科跨度和技術綜合性決定了其產品開發需要挑戰相當多的技術點,攻克極其復雜的技術難關。十余年來,同心醫療研發團隊持續探索,進行技術攻堅,通過多學科、多層次研發設計,融合磁懸浮技術、最新計算流體力學優化技術和特殊軸承結合驅動的機電一體化技術,完成多項技術創新。從第一代樣機誕生到產品打磨定型,再到開展臨床研究,這一路經歷了極其漫長的攻堅過程,這其中充滿挑戰、令人激動,同時也需要沉下心來、不斷付出和投入。2021年11月,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準了同心醫療自主研發的CH-VAD植入式左心室輔助系統上市申請,NMPA評價指出:“該產品屬于國內首創醫療器械,與國際同類產品相比,關鍵性能指標已達到同等水平,血泵尺寸更小,植入侵犯性更優。該產品可滿足我國在心衰外科器械治療領域的臨床需要,具有重要的社會效益。” 時光不負有心人,十余年堅守終獲回報。
回首十余年創新創業之路,陳琛表示,“我覺得我很幸運,經歷了很多,包括失敗,包括成功,也包括困難,這樣的經歷使得我對困難有一些感悟,其實困難在哪里?困難就在我們面前,但是困難的背后是什么?奇跡就藏在困難的背后。當我們真正沉下心來去了解困難的時候,我們覺得難關的背后就是壯麗的景色,困難在召喚,但我們專注于做我們的工作,其實成功對于我們來講已經不重要了,因為成功只是我們的副產品,命運給我們的每一次機會都是非常珍貴的。”