長(cháng)生生物“記錄造假”疑似降低成本 營(yíng)收或減少7.4億

長(cháng)春長(cháng)生“疫苗門(mén)”事件繼續發(fā)酵中，在國家藥監局派出專(zhuān)項督查組赴吉林督辦調查處置工作后，7月18日，國家衛健委也首次發(fā)聲，表示疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國家藥監局保持密切溝通。

創(chuàng )下第三個(gè)一字跌停

7月18日，長(cháng)春長(cháng)生母公司長(cháng)生生物創(chuàng )下第三個(gè)一字跌停，截至18日收盤(pán)，長(cháng)生生物報17.90元，跌幅10.01%。

長(cháng)生生物昨日發(fā)布公告，預計2018年全年減少營(yíng)收7.4億元。根據2017年年報公布的數據計算，2017年公司全年實(shí)現營(yíng)收15.53億元，那么，此次“疫苗門(mén)”事件已經(jīng)造成企業(yè)營(yíng)收近一半的損失。

造成長(cháng)生生物如此大的損失，源于國家藥監局的一次飛檢中查出了“記錄造假”。7月15日，國家藥監局通報稱(chēng)，在對長(cháng)生生物子公司長(cháng)春長(cháng)生進(jìn)行飛行檢查時(shí)發(fā)現，凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴重違規行為。目前，吉林省食藥監局調查組已進(jìn)駐企業(yè)，對相關(guān)違法違規行為立案調查，國家藥監局也派出專(zhuān)項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。

“記錄造假”到底與產(chǎn)品質(zhì)量是否有關(guān)?其危害有多大?目前成為公眾最為關(guān)注的焦點(diǎn)，也是爭議最大的問(wèn)題之一。

“記錄造假”被質(zhì)疑降低成本

疫苗專(zhuān)家陶黎納近日接受媒體采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，此次涉事疫苗很可能是在疫苗有效成分上造假，導致有效成分含量低于藥典標準的2.5IU。陶黎納稱(chēng)，2008年安迪生物在生產(chǎn)狂犬病疫苗時(shí)添加的是增強效果的佐劑——核酸，此舉可讓狂犬病疫苗在有效成分低于國家標準的情況下，實(shí)際免疫效果等同于合格疫苗，為企業(yè)降低1/3甚至一半以上的生產(chǎn)成本。但是核酸作為佐劑用于人用疫苗并未被我國批準，最終安迪生物的兩項狂犬病疫苗GMP證書(shū)被永久性吊銷(xiāo)。

對此，北京鼎臣醫藥咨詢(xún)創(chuàng )始人史立臣也表示，企業(yè)造假的動(dòng)機一般是為了降低成本。

中國網(wǎng)財經(jīng)記者致電長(cháng)生生物董秘和證券事務(wù)代表，截至發(fā)稿，電話(huà)一直無(wú)人接聽(tīng)。記者又致電長(cháng)生生物醫學(xué)咨詢(xún)部，一位工作人員稱(chēng)，對于“記錄造假”具體不詳，“什么原因、什么情況，我們也不太清楚，以國家通報為準”。但對于產(chǎn)品的質(zhì)量，則表示肯定100%合格，“我們自己的員工和家人都在用。”

7月17日，長(cháng)春長(cháng)生發(fā)布的一份聲明中也稱(chēng)，“所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準，沒(méi)有發(fā)生過(guò)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應事件”。

盡管如此，長(cháng)春長(cháng)生還是對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實(shí)施召回，公告顯示，該項召回預計將減少公司2018年上半年營(yíng)業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。

標簽： 長(cháng)生 成本 生物