引進國際創新藥械 海南樂城加快構建醫藥產業生態圈

在4月29日舉行的《海南省全面深化藥品醫療器械化妝品監管改革促進醫藥產業高質量發展實施方案》專場新聞發布會上，博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局副局長符祝稱，樂城正通過引進國際創新藥械、推動本地化生產、搭建科研與轉化平臺等多項舉措，加快構建“科研探索、臨床試驗、轉化應用、生產制造”為一體的醫藥產業生態圈。

在創新藥械引進方面，樂城國際醫療旅游先行區充分利用臨床急需進口特許藥械和真實世界研究綠色通道配套政策，先后引進特許藥械達470余種，通過開展真實世界研究作為輔助證據加快21款產品在中國注冊上市。

利用“樂城沿用+?？谏a”模式，先聲藥業進口藥品“科賽拉”通過樂城真實世界研究綠色通道在中國全面上市并本土化生產獲批，2024年4月在?？趪腋咝聟^投產。2025年一季度，海南蘇生生物科技有限公司由瑞士引進、率先落地樂城國際醫療旅游先行區的“聚酯膠原骨修復材料”，取得國家藥品監督管理局頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證。

符祝透露，后續將有多家?？谒幤蠼柚嚓P模式，將國外創新藥械產品落地海南生產，在更早惠及中國患者的同時，大幅降低患者用藥價格負擔。

此外，樂城國際醫療旅游先行區利用海南自貿港稅收等優惠政策，疊加樂城政策優勢，吸引更多藥械生產及創新孵化企業落戶海南。符祝稱，目前該先行區與20個國家的180余家藥械企業建立合作關系，引進默沙東、索諾瓦、吉利德、諾華、康哲、亞虹等來瓊設立研發、貿易、生產等各類企業。

在研發創新轉化方面，樂城國際醫療旅游先行區正集聚優質醫療資源，并作為國家藥品監督管理局監管科學研究基地，提升其科研能力和水平。30家醫療機構現已開業運營，包括四川大學華西醫院、上海瑞金醫院等全國頂尖醫療機構在樂城設立醫院。樂城還建設了海南省真實世界數據平臺和人類遺傳資源管理海南地區服務中心，進一步促進科研創新。

符祝透露，投資近10億元的樂城醫工轉化平臺將于今年底建成完工，這是海南省內首個創新藥械領域的技術成果轉移及孵化平臺；隨著海旅投健康產業基金、樂城數字療法基金等三只基金的成功引入，樂城國際醫療旅游先行區的產業基金規模已達到8.82億元。

符祝表示，這些資源和平臺將形成合力，促進國內外創新藥械產品轉化孵化，為海南自貿港生物醫藥產業高質量發展賦能。

標簽：