天天滾動(dòng):國家藥監局：第三款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市

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中新網(wǎng)2月23日電 據國家藥品監督管理局網(wǎng)站消息，23日，國家藥監局經(jīng)審查，附條件應急批準了江蘇賽騰醫療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設備注冊上市。該產(chǎn)品是第三款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。

作為應急審批產(chǎn)品，注冊申報過(guò)程中，國家藥監局按照“統一指揮、早期介入、快速高效、科學(xué)審批”的原則，專(zhuān)人負責、全程指導，確保產(chǎn)品盡快上市，投入使用。

文章稱(chēng)，目前，已獲批的三款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品總體性能和指標基本達到國際同類(lèi)產(chǎn)品水平，國產(chǎn)產(chǎn)品的持續獲批上市，提升了我國先進(jìn)生命支持設備的可及性，確保了新冠疫情重癥治療設備有效供應保障，進(jìn)一步滿(mǎn)足救治需求的同時(shí)，也降低了醫療費用支出。

后續，藥品監督管理部門(mén)將持續加強產(chǎn)品上市后監管，保證患者用械安全。(中新財經(jīng))

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