8月29日晚間,中國醫藥創(chuàng )新領(lǐng)軍企業(yè)復星醫藥(600196.SH;02196.HK)公布2023年上半年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì),報告期內,復星醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入213.95億元,實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤17.77億元,同比增長(cháng)15.74%。核心制藥業(yè)務(wù)實(shí)現收入159.95億元,同比增長(cháng)11.64%。
2023年上半年,復星醫藥多款創(chuàng )新產(chǎn)品及適應癥獲批上市,創(chuàng )新產(chǎn)品組合進(jìn)一步擴容,產(chǎn)品結構持續優(yōu)化,創(chuàng )新產(chǎn)品收入保持快速增長(cháng)。其中,2022年3月獲批上市的漢斯狀于報告期內實(shí)現收入5.56億元,進(jìn)入商業(yè)化放量“加速期”,漢曲優(yōu)收入同比增長(cháng)57.1%,蘇可欣收入同比增長(cháng)32.7%。
復星醫藥的創(chuàng )新藥品主要覆蓋腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢?。ǜ尾?代謝/腎?。┑群诵闹委燁I(lǐng)域。多年來(lái),通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng )新模式,復星醫藥加快創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉化落地,為業(yè)績(jì)增長(cháng)持續帶來(lái)新動(dòng)能。
復星醫藥自主研發(fā)的首款生物創(chuàng )新藥漢斯狀是全球首個(gè)獲批用于一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗藥品,目前已獲批用于治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實(shí)體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)三個(gè)適應癥,其第四項適應癥一線(xiàn)治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)于中國境內的上市注冊申請也已獲受理。截至報告期末,漢斯狀已于中國境內29個(gè)省、自治區、直轄市完成招標掛網(wǎng),并進(jìn)入上海、寧波、珠海等多個(gè)城市的定制型商業(yè)保險目錄,惠及逾34,000名中國患者。
上半年,國內首款CAR-T細胞治療產(chǎn)品奕凱達(阿基侖賽注射液)于中國境內新增獲批二線(xiàn)適應癥(用于一線(xiàn)免疫化療無(wú)效或在一線(xiàn)免疫化療后12個(gè)月內復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)),將惠及更多中國淋巴瘤患者。
復星醫藥堅持開(kāi)放式創(chuàng )新策略,積極通過(guò)BD途徑擴充產(chǎn)品管線(xiàn)。今年上半年,復星醫藥獲獨家商業(yè)化許可的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)倍穩(鹽酸凱普拉生片)、長(cháng)效重組人粒細胞集落刺激因子產(chǎn)品珮金(拓培非格司亭注射液)以及新一代擬鈣劑旁必福(鹽酸依特卡肽注射液)均已于中國境內獲批上市,進(jìn)一步豐富了在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
與此同時(shí),復星醫藥在研管線(xiàn)快速推進(jìn),多款產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床或審批階段。截至目前,自主研發(fā)的MEK1/2選擇性抑制劑FCN-159用于成人I型神經(jīng)纖維瘤治療已啟動(dòng)中國境內III期臨床研究,且其在研的2項適應癥先后被納入突破性治療藥物程序;自主研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌結合疫苗也已完成III期臨床入組。此外,包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素(RT002)、鹽酸替納帕諾片(Tenapanor)在內的多款在研藥品于中國境內的上市申請(NDA)獲受理。
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