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6月15日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,由濟民可信 子公司濟煜醫藥和濟燁生物申報的1類(lèi)新藥 注射用JYB1907獲得臨床試驗默示許可,擬開(kāi)發(fā)治療晚期惡性實(shí)體瘤。根據濟民可信公開(kāi)資料, JYB1907是一款 靶向GARP/TGF-β1重組人源化單克隆抗體 ,此前已經(jīng)在美國獲批臨床。
來(lái)源:CDE官網(wǎng)
靶向GARP或GARP-TGF-β1復合物目前暫未有上市藥物,當前最高研究階段是I期臨床,除了濟煜的JYB1907,還有富宏漢霖研發(fā)的HLX60、Daiichi Sankyo的DS-1055a及AbbVie的ABBV-151等,其中HLX60是國內首款進(jìn)入臨床的GARP靶向單抗。此外布局的還有BMS、先聲藥業(yè)(SIM-0251)等,正處于臨床前研究中 。
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